บทคัดย่อ
ยาทราโซโดน ไฮโดรคลอไรด์ ใช้เป็นยารักษาภาวะซึมเศร้า เป็นยาที่อยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ในหมวดของยาอันตราย ในปีงบประมาณ 2561 ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 12 สงขลา รวมกับสำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จึงคัดเลือกยาชนิดนี้เพื่อตรวจคุณภาพตามโครงการสร้างหลักประกันคุณภาพและมาตรฐานบริการด้านยาโดยสุ่มตัวอย่างจากโรงพยาบาลทั่วประเทศ จำนวน 17 ตัวอย่าง และร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สุ่มตัวอย่างจากโรงงานผลิตยาภายในประเทศ จำนวน 15 ตัวอย่าง รวมทั้งหมด 32 ตัวอย่าง จากผู้ผลิต 5 ราย รวม 8 ทะเบียนตำรับยา แบ่งเป็นขนาดความแรง 50 มิลลิกรัม จำนวน 30 ตัวอย่าง และขนาดความแรง 100 มิลลิกรัม จำนวน 2 ตัวอย่าง ตรวจวิเคราะห์โดยวิธีและมาตรฐานตามตำรายาของประเทศสหรัฐอเมริกา (USP 40) ที่ได้ดำเนินการทวนสอบวิธีก่อนทำการวิเคราะห์ และตรวจวิเคราะห์ในหัวข้อ การตรวจเอกลักษณ์ยา ปริมาณตัวยาสำคัญ ความแตกต่างจากน้ำหนักเฉลี่ย การละลายของตัวยา และสารสลายตัวพบว่าผลการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างทั้งหมดผ่านเกณฑ์มาตรฐานทุกหัวข้อ การศึกษานี้สามารถนำไปใช้เป็นข้อมูลประกอบการคัดเลือกยาและสร้างความมั่นใจให้แก่บุคลากรทางการแพทย์และเป็นการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของประเทศต่อไป
คำสำคัญ:ทราโซโดน ไฮโดรคลอไรด์
Abstract
Trazodone hydrochloride are used for depressive disorder belongs to Dangerous Drug in the National List of Essential Medicine. In the fiscal year 2018 Regional Medical Sciences Center 12 Songkhla and Bureau of Drug and Narcotic Department of Medical Sciences collected 17 samples from public hospitals